5. مسئولیت و اختیارات

5.1 تضمین کیفیت: مسئول تهیه ، اجرا و حفظ این روش است. بعلاوه ، QA به مسئولیتهای مدیریت کالیبراسیون که در این روش تعریف شده است ، اختصاص داده شده است.
5.2 مدیر / عملیات کالیبراسیون: مسئول پیروی از روشی است که در سند روش های کالیبراسیون تعریف شده است.

6. جزئیات روش

6.1 الزامات عمومی تجهیزات
6.1.1 مدیر کیفیت یا نماینده کیفیت باید موجودی تجهیزات را که شامل اطلاعات زیر است نگهداری کند:

+ تولید کننده و مدل.
+ شماره سریال یا شناسه منحصر به فرد دیگر.

6.1.2 کلیه تجهیزات موجود در سیستم موجودی تجهیزات باید منحصراً مشخص شوند (به عنوان مثال ، شماره بارکد DOJ).
6.1.3 کلیه تجهیزات باید در شرایط عملکرد خوب و مطابق با سازنده و/یا شرایط نگهداری بخش نگهداری شوند.
6.1.4 کلیه تجهیزات مهم باید قبل از استفاده کالیبره یا تأیید شوند.

6.2 استانداردهای مرجع

6.2.1 در صورت امکان ، باید از استانداردهای مرجع قابل ردیابی برای واحدهای SI (سیستم بین المللی واحدها) استفاده شود.

در شرایطی که نمی توان از واحدهای SI استفاده کرد ، در صورت موجود بودن ، از مواد مرجع معتبر تهیه شده توسط یک تامین کننده ذی صلاح استفاده می شود.

6.2.2 استانداردهای مرجع توسط یک سازمان یا فروشنده معتبر که بتواند اثبات قابلیت ردیابی را ارائه دهد ، کالیبره می شود.

اینها معمولاً شامل شرکت های دارای گواهینامه ISO 17025 می باشند.

6.2.3 استانداردهای مرجع فقط باید توسط کارکنان مجاز توسط مدیر QA/Supervisor اداره شوند و برای جلوگیری از آلودگی و/یا خراب شدن باید ذخیره شوند.

استانداردهای مرجع باید قبل و بعد از هرگونه تعدیل کالیبره شوند. کلیه استانداردهای مرجع ، مواد مرجع معتبر یا مواد مرجع مورد استفاده برای کالیبراسیون باید به طور منحصر به فرد شناسایی شوند.

در صورت وجود ، گواهی قابلیت ردیابی باید حفظ شود تا از قابلیت ردیابی اطمینان حاصل شود.